【产品名称】医用重组胶原蛋白敷料
【型号/规格】产品按照形状和尺寸的不同,分为方形JF型(JF01,JF02,JF03,JF04,JF05,JF06,JF07,JF08,JF09,JF10,JF11,JF12,JF13,JF14,JF15,JF16,JF17,JF18,JF19,JF20,JF21,JF22,JF23,JF24,JF25,JF26,JF27,JF28)、圆形JY型(JY01,JY02,JY03,JY04,JY05,JY06,JY07,JY08,JY09,JY10,JY11)、椭圆形JT型(JT01,JT02,JT03,JT04,JT05,JT06,JT07,JT08,JT09,JT10,JT11,JT12,JT13,JT14,JT15,JT16,JT17,JT18,JT19,JT20,JT21,JT22,JT23,JT24,JT25,JT26,JT27,JT28,JT29,JT30,JT31,JT32)、面膜形JM型(JM01,JM02,JM03)。
【主要结构】医用重组胶原蛋白敷料由重组胶原蛋白原液(含重组胶原蛋白、卡波姆、丙二醇、纯化水、羟苯甲酯钠)和基材无纺布组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
【产品性能】物理性能:医用重组胶原蛋白原液为无色透明液体,无肉眼可见的异物;无纺布应干净整洁,形状完好。化学性能:医用重组胶原蛋白敷料挤出液pH值应为5.0~7.5。
【适用人群】适用于非慢性创面护理人群。
【适用范围】用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
【使用方法】外用。清洁患部皮肤,打开敷料外包装,取出敷料展开,敷于患者皮肤上,轻压周边使无纺布紧贴。
【禁忌】1) 对本产品原材料过敏者禁用;2) 深Ⅱ度以上烧烫伤禁用。
【注意事项】
1)产品外用,严禁口服;
2)产品无菌,如果外包装破损,请勿使用;
3)一次性使用,用后请销毁或丢弃;
4)本品极少发生过敏反应,一旦出现过敏反应或任何不适,应立即停止使用;
5)若与其他医疗器械、治疗手段或药物共同使用,请咨询专业医生;
6)使用中若有红肿、疼痛或瘙痒等不适症状,请立即停止使用并清洗干净,必要时向医生咨询或及时就医;
7)创面感染的患者不宜使用;
8)本品累计使用时间大于24h,小于30天。
【贮存、运输条件】本品应避日光直射,保持密封,在常温干燥处保存。
【质量保证】在遵守贮存规则的条件下,从生产日起,产品有效期二年。
生产日期/有效期至见标签。